Alternatives à l’expérimention animale

Essais d'innocuité et d'efficacité

La réglementation en vigueur dans les pays développés impose des contrôles stricts sur tout nouveau produit à usage humain potentiellement dangereux pour la santé humaine.

Pour des raisons de sécurité et d’efficacité, les nouveaux médicaments, cosmétiques, additifs alimentaires, crèmes solaires et autres produits chimiques sont soumis à des tests très stricts avant d’être autorisés. Jusqu’à récemment, ces tests impliquaient l’utilisation de milliers d’animaux. Pour des raisons éthiques et en application des directives européennes (y compris UE 86/609/CEE), des techniques alternatives doivent être développées. En effet, l’expérimentation animale est "interdite lorsqu’il existe des méthodes alternatives rationnelles et applicables".

D’autre part, les résultats obtenus en utilisant des animaux comme substituts expérimentaux pour l’homme ne peuvent pas prédire formellement l’efficacité de ces produits, et en particulier leurs effets secondaires potentiellement dangereux chez l’homme. Ainsi, 95 % des médicaments anticancéreux efficaces dans les modèles animaux se sont révélés inefficaces en phases cliniques (1). Autre exemple, l’essai clinique de l’anticorps anti-CD28, administré à une dose 500 fois inférieure à celle utilisée (et bien tolérée) chez les primates non humains, a mis en danger la vie de tous les volontaires ayant reçu ce traitement (2). Par conséquent, nous assistons depuis ces dernières années à une plus forte volonté de développer des tests in vitro directement sur les tissus humains.

Notre objectif est donc de contribuer à l’amélioration des stratégies d’études précliniques, de réduire les risques des phases cliniques et finalement de permettre le développement de produits plus efficaces et plus sûrs.

1. RA Coleman, int. Réseau de recherche universitaire, ISRN Pharmaceutics, 2011.

2. G. Suntharalingam et al., The New England Journal of Medicine, 2006.

Nouvelle réglementation européenne

Grâce à une sensibilisation accrue de l’opinion publique et au renforcement des directives européennes, des progrès significatifs ont été réalisés pour développer des alternatives à l’expérimentation animale.

le principe des 3R: réduction, raffinement et remplacement des expérimentations animales dans la recherche.

l'interdiction des expériences sur les animaux pour tester des produits cosmétiques.

les lignes directives REACH et de l’OCDE pour l’utilisation de méthodes d’essai alternatives

Vers une recherche plus éthique

Malgré les progrès déjà réalisés pour une recherche plus éthique, il reste encore beaucoup à faire…

En vigueur depuis 2013 dans l’UE, le règlement sur les cosmétiques interdit non seulement les tests sur les animaux pour les ingrédients qui composent les produits, mais aussi l’importation de tout produit qui ne répond pas aux conditions de la directive. Malheureusement, l’interdiction européenne n’a donné lieu qu’à une lente émulation et de nombreux pays dans le monde autorisent encore l’expérimentation animale.

La FDA adhère au Animal Welfare Act et au Public Health Service Policy of Humane Care and Use of Laboratory Animals et soutient l’élaboration et l’utilisation de solutions alternatives aux essais sur des animaux vivants. La FDA adhère également à l’utilisation des méthodes les plus humaines disponibles dans les limites de la capacité scientifique lorsque les animaux sont utilisés pour tester la sécurité des produits cosmétiques. Toutefois, il n’y a toujours pas d’interdiction nationale des essais sur les animaux à des fins cosmétiques aux États-Unis en date de juin 2021, seuls cinq États l’ont interdite.

Alphenyx s’efforce de proposer des modèles et des outils, développés à partir de tissus humains pour contribuer à la réduction de l’expérimentation animale et aider la recherche à se tourner vers une expérimentation plus éthique.

Nous remercions donc en particulier tous les donneurs volontaires. Ils sont les anonymes permettant de réduire les tests sur les animaux et d’aider la recherche à travailler de manière plus éthique tout en développant des produits sûrs et efficaces (médicaments, cosmétiques, crème solaire…) pour le bénéfice de tous.